此前,国务院办公厅联防联控体制下发《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》。通告强调,三级综合性医院均理应创建合乎院内感染二级及之上规范的临床医学检验实验室,具有单独进行新式新冠病毒检测的能力;各个疾控组织和有标准的专科门诊、二级医院、单设的医药学检验实验室也理应提升实验室基本建设,提升检测能力等规定。
通告全文如下:
有关进一步做好肺炎疫情期内新冠病毒检测相关工作中的通告
各省市、自治州、市辖区及新疆兵团卫生健康委:
新冠肺炎肺炎疫情产生至今,全国性定点医疗机构和疾控组织快速贯彻落实相关法律法规规定进行新冠病毒核苷酸检测工作中,在疫情防控中充分发挥了关键功效。当今,复工复产持续推进、肺炎疫情海外键入工作压力持续扩大、离汉离鄂安全通道管控措施消除,及其没有症状的携带者存有一定散播风险性等状况,对新冠病毒检测工作中明确提出了新的规定。一部分地域出現了实验室检测能力不够等难题,没法彻底融入疫情防控要求。为进一步做好肺炎疫情期内新冠病毒检测工作中,现将相关规定通告以下:
一、进一步加强实验室基本建设,提升检测能力
全国各地要融合新冠疫情防控和检测要求,提升医疗服务组织实验室基本建设。三级综合性医院均理应创建合乎院内感染二级及之上规范的临床医学检验实验室,具有单独进行新式新冠病毒检测的能力;各个疾控组织和有标准的专科门诊、二级医院、单设的医药学检验实验室也理应提升实验室基本建设,提升检测能力。对医疗资源相对性欠缺、检测能力相对性基础薄弱、疫情防控工作压力很大的地域,非常是路运边境口岸,要挑选1家整体实力强的市级定点医疗机构给予重中之重适用,完成县区内定点医疗机构具有核苷酸检测能力。
二、贯彻落实实验室办理备案或准入条件规定,依规依规检测
新冠病毒检测理应由满足条件的定点医疗机构(包含单设的医药学检验实验室)和疾控组织进行。定点医疗机构进行病原学检测理应具有在设区的市级市人民政府卫生健康主管机构办理备案的院内感染二级及之上实验室资质证书,且合乎《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》(卫办医政发〔2010〕194号)的规定,具备PCR实验室标准。医药学检验实验室理应合乎《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》(国卫医发〔2016〕37号)规定;定点医疗机构或疾控组织将新冠病毒检测业务流程授权委托给医药学检验实验室进行的,理应依照规定两者之间签署相对协议书,确立彼此的权利与义务。
三、增加医疗服务员工技能培训幅度,标准技术性实际操作
全国各地要依照《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南》(国卫办疾控函〔2020〕156号)规定,提升对医疗服务工作人员的专业技术培训和具体指导,遮盖全部进行新冠病毒检测的医疗服务组织,提升工作人员实际操作的规范化。要保证有关医护人员灵活运用鼻咽拭子、咽拭子、下呼吸道标本采集、血夜或血细胞标本采集、便标本采集的标准收集方式,实验室检测工作人员灵活运用标本采集解决、有关实验试剂应用和检测方式,降低技术性实际操作难题对检测結果精确性、可信性的危害。实验室检测工作人员要历经严苛的规陪,进行检测时做好微生物安全防范。
四、提升实验室检测质量管理,提升检测品质
各实验室理应应用经药品监督管理单位准许的检测实验试剂和取样试子,提升实验室房间内质量控制,常态接纳国家级别或省部级医学检验质量管理。各省部级卫生健康行政机关要机构管辖区内进行新冠病毒检测的定点医疗机构分次报名参加室间质评,确保各家组织最少报名参加1次室间质评并达标。室间质评結果不过关的,不允许进行新冠病毒检测。國家卫生健康委医学检验管理中心要不断机构进行室间质评工作中,并做好有关技术性具体指导和适用。國家卫生健康委医学检验管理中心已将《全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价结果报告》发送到各省部级医学检验管理中心,请有关定点医疗机构做好质量控制工作中。
五、提升实验室院内感染管理方法,做好剩下样版解决
全国各地进行新冠病毒检测理应合乎《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号)相关要求,并实行《新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)》(国卫办科技教育函〔2020〕70号)规定,进一步加强院内感染管理方法。各省部级卫生健康行政机关要联系实际状况科学研究明确提出本地区实验室剩下微生物样版处理建议,定点医疗机构和疾控组织要贯彻落实监督责任,做好样版的应用、储存与消毁等工作中。
国务院办公厅解决新式新冠病毒肺部感染肺炎疫情联防联控体制综合性组
今年3月29日
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